09 out
Nortec quimica
Duque de Caxias
Atribuições
Elaboração e revisão dos POPs voltados a validação de sistemas computadorizados;
Elaboração dos documentos do ciclo de vida de validação de sistemas computadorizados;
Avaliação BPx - Para verificar a relevância do sistema;
ERU - Contendo os requisitos mínimos para validação dos sistemas e operacionalidade;
Plano de Validação - Contendo a estratégia, categoria e planejamento da validação;
Análise de Riscos - De forma a verificar se os riscos estão sob controle ou se medidas mitigatórias são necessárias;
Protocolos e Relatórios de Qualificação - Projeto, Instalação, Operação e Desempenho, conforme necessidade do sistema;
Matriz de Rastreabilidade - Contendo a associação dos documentos elaborados ao longo da validação;
Relatório Sumário - Contendo o resumo da validação do sistema, desvio, mudanças e conclusão do estudo;
Elaboração dos documentos de validação de planilhas eletrônicas;
Investigação de desvios da qualidade e acompanhamento dos desvios relacionados à sistemas computadorizados validados;
Responsável pelas validações de sistemas frente as auditorias;
Controle e manutenção do inventário e cronograma das validações e revisões periódicas dos sistemas computadorizados e planilhas eletrônicas;
Avaliação de CMs relativos à entrada de novos sistemas;
Requisitos obrigatórios
Formação superior em TI (ou afins), engenharias ou farmácia;
Conhecimento em BPXs;
**Conhecimento em GAMP5;**
**Conhecimento no guia 33/2020 da ANVISA;**
Conhecimento em CRF21 PART11;
Inglês nível básico;
Tipo de vaga: Efetivo CLT
Salário: R$3.615,40 - R$5.794,66 por mês
**Benefícios**:
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio-educação
- Participação nos lucros
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Horário de trabalho:
- De segunda à sexta-feira
Tipos de pagamento adicional:
- Adicional de periculosidade
▶️ Analista De Validação De Sistemas
🖊️ Nortec quimica
📍 Duque de Caxias